华文(南京市食品药品监督管理局副局长、新闻发言人)：各位记者朋友，大家下午好！今天的新闻发布会主要是通报三个情况,一是介绍2008年我局重点工作安排；二是介绍兴奋剂生产经营专项治理工作；三是介绍保健食品及食品添加药物成分专项整治工作。

首先由我向大家简要介绍一下我们食品药品监督管理局2008年度重点工作安排：

2008年是全面贯彻落实党的十七大精神，加快食品药品监管改革发展的关键一年，也是北京奥运会举办之年。2008年我们南京市食品药品监管理工作的总体目标和要求是：紧紧围绕“确保公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”这一中心工作，不断巩固和发展整顿规范食品药品市场秩序成果，全面提升依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平，为“更高水平、更高质量”全面小康目标的实现作出应有贡献。

具体工作分两个大的方面：

一方面，扎实抓好药品安全的日常监管工作，深入开展专项整治行动。

    药品安全日常监管上重点做好以下7项工作。

1、完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，进一步做好药品再注册、注射剂类药品生产工艺和处方核查、医疗器械注册资料核查等工作。

2、按照国家局、省局的统一部署，重点加强对原料药，包括化学原料药前体生产企业的监管工作，全面真实摸清辖区内原料药生产、销售企业的底数，并严格按国家局要求进行监管，彻底消除生产安全隐患，防范重大源头性药害事故的发生。

3、重点查处出租许可证、挂靠经营，超范围、超方式经营行为。

4、推进计算机远程监管，实现科学监管、高效监管。

5、全面开展农村药品“两网”建设，巩固创建成果，提高运行质量，把农村“两网”打造成为群众办实事的民心工程，浦口区、六合区、溧水县、高淳县年底通过省农村药品“两网”建设示范县区检查验收。

6、规范企业经营行为，严格GSP管理，改善市场环境。

7、完善药物警戒制度，提升应对和处置药品不良事件的能力。

重点抓4项专项整治：

1、违法药品、保健食品广告的专项整治。加大打击力度，使违法发布药品广告的现象等到有效遏制。

2、街头收药专项整治。

3、兴奋剂专项整治。

4、打击保健食品和食品添加药物成分的专项整治。

    另一方面，大力推进食品安全长效机制建设，努力打造食品最安全城市

一是强化责任，进一步推进食品安全三网建设，做到责任网有所作为，监督网发挥作用，流通网全覆盖。

二是突出重点，扎实开展食品安全专项整治。

三是以点促面，积极开展食品安全示范区县和镇（街道）创建活动。

四是标本兼治，着力构建食品安全长效监管机制。

华文：下面，请我局药品安全监管处高强处长介绍兴奋剂生产经营专项治理工作。

高强（南京市食品药品监督管理局药品安全监管处处长）：本次专项治理工作从本月起到北京奥运结束。分三个阶段进行：第一阶段从现在起到4月底，组织全市药品生产、经营企业按照省局《关于深入开展兴奋剂生产经营专项整治工作的通知》要求，认真开展自查自纠；第二阶段是5月份药监部门组织对辖区药品生产、经营企业进行一次彻底清查；第三阶段是巩固完善，即从6月份至北京奥运结束，继续加强日常监管，并保持一定的检查频次，防止发生回潮现象，确保我市兴奋剂生产经营专项治理工作达到要求。

华文:下面，请我局药品待查处陈伟处长介绍保健食品及食品添加药物成分专项整治工作。

陈伟（南京市食品药品监督管理局药品稽查处处长）：为深入开展伪药品专项行动，进一步整顿和规范我市食品、保健品市场，我们确定开展打击食品和保健品添加药物成分的专项整治行动。

本次专项整治行动的总体目标和要求是：使全市经营保健食品和食品添加药物成分的现象和违法行为得到明显遏制，我市药品市场环境进一步净化，公众用药安全的放心度进一步提升。

本次专项整治行动的重点是对四类品种进行检查和打击，这四类品种分别是安眠类食品、保健品，减肥类食品、保健品，壮阳类食品、保健品，降糖类食品、保健品。我们的主要手段是对可能添加药物成分的食品、保健品进行抽样检验，并根据检验情况进行查处。同时对一些重点品种研究建立长期监控制度。

本次专项整治行动为期半年，从4月开始至9月底结束。整治活动期间，我们药监系统将对老百姓投诉举报或日常监督检查中发现有异常情况的保健食品和食品，在开展调查的同时，抽取样品送市药品检验所做添加成分检测，一旦确定检出违规添加药品成分，将严格按照《药品管理法》的有关规定进行查处。

华文：下面请各位记者提问。

记者问：你们开展这次食品、保健食品添加药物成分的初衷是什么？

陈伟：从这几年来的实践看，我们感到专项整治行动是一种与日常监督检查相互促进、相互补充的行之有效的方法和手段。去年以来，我们先后组织开展了伪药品专项整治等行动，取得了良好的社会效果。这一次专门对食品和保健食品中添加药物成分进行检查和整顿，我们主要基于两个方面的考虑：一个是我市伪药品专项行动的延伸和深化。去年下半年，我们在全范围内组织开展了 “伪药品”专项整治行动。期间，清理下柜各类违法、违规“伪药品”800多种，立案查处数十起。经过阶段性整治，南京药品零售市场秩序明显好转，一些群众反映强烈的“伪药品”广告也大幅度减少。二一个是整顿和规范我市食品、保健品市场的需要。去年下半年，我们在开展伪药品专项整治的同时，根据群众反映强烈的食品、保健品添加药物成分的问题，突出加强了食品、保健食品中违规添加西药成分的针对性抽样检验，至目前为止，我们已在130多批次中检出非法添加了西药成分。在食品和保健食品中随意添加药物成分，是严重的违法行为，不仅给消费者造成大量的经济损失，还给消费者身体健康和生命安全带来严重损害。

记者问：在食品、保健食品中添加药物成分的具体危害有哪些？

陈伟：在食品、保健食品中添加化学药品，通常情况下全部都未经任何试验验证和国家相关部门审评批准，其本身质量难以控制，而且所添加药物的量往往随机而定，导致药品成分含量不稳定，甚至严重超标，安全性无法保证。如降糖类保健食品添加西药成分后，虽然在一定程度上能起到降低血糖的作用，但病情较轻者服用后容易因摄入过量的降糖成分而出现低血糖反应，甚至会造成永久性肝肾功能损害。肾功能不好的糖尿病患者在不知情的情况下服用含有格列本脲类降糖药的保健食品，极易造成乳酸中毒，抢救不及时可能致死。减肥类保健品中加入大量的芬氟拉明和麻黄素，则会损害食用者的心脏瓣膜，导致血管收缩、血压升高、心悸等。

记者问：在食品、保健品中主要添加了哪些成分药物？

陈伟：从我们目前掌握的情况看，在食品、保健食品违规添加药品成分主要存在于以下四大类：一类为减肥食品，加入含有西布曲明、芬氟拉明等禁止添加的化学药物；第二类，暗示有“补肾”作用的保健食品，主要手段是添加化学药“西地那非”，而“西地那非”是壮阳药“伟哥”的主要功能成分。这一类品种中还会添加“西力士”等化学药品；第三类，标示调节血脂的保健食，这一类主要添加 “格列美脲、苯乙双胍”等化学药物。第四类，就是标示安神促睡眠的食品和保健食品，这一类容易添加安定等药物。

记者问：普通百姓，在购买保健品和食品时如何来防范？

陈伟：主要是要有自我保护意识，做到以下三点：一是要简单认识药品和保健食品之间的根本差别。药品和保健食品最大的区别就在于，药品是用来治病的，而保健食品不是药，是不以治疗疾病为目的的。要治病就要到医院请医生开药。二是要认清标识，购买保健食品要认准“小蓝帽”。保健食品专用标志为天蓝色图案，下有“保健食品”字样，也就是俗称的“蓝帽子”。三是要警惕保健食品的宣传陷阱。凡宣传有治疗作用，如自称有“抗癌”、“降低血糖”等功效，夸大保健食品的功能；搞“义诊”、“免费抽奖”，标榜“高科技”上门兜售等情况时，市民要擦亮眼睛，不要上当。

记者问：奥运会在北京召开,为什么我们南京也要开展兴奋剂专项整治?

高强:2008年北京奥运会不仅是一次体育盛会,更是展示我国改革开放成果的一个重要平台。做好反兴奋剂工作，是成功举办北京奥运会的重要前提之一，关系到我国的形象和荣誉。4月中旬，国家食品药品监督管理局召开含兴奋剂药品市场专项整治工作动员大会，国家局副局长张敬礼出席动员会并要求各级食品药品监管部门要把兴奋剂专项整治作为当前药品市场监管工作的重中之重来抓，全力以赴推进含兴奋剂药品市场专项整治，坚决打好奥运药品安全保障和兴奋剂治理攻坚战。奥运会是世界的盛会，是全国的盛会，我们南京市也必须全力以赴保障奥运会的圆满成功。

记者问：兴奋剂专项整治中，你们药监局的主要任务是什么？

高强：我们南京市兴奋剂专项整治的主要任务有两项：一是清查目前在市场流通领域含兴奋剂目录的药品，先是由经销企业彻底清查，该贴标示的注明“运动员慎服”字样，该撤柜的撤柜。五月份开始，我们将组织人员对全市进行全面检查，还达不到要求，将进行严肃查处。二是南京的生产企业，凡2007年10月1日以后生产的含兴奋剂目录的药品，必须注明“运动员慎服”字样，没有注明的相关企业要召回产品。未达上述要求的，发现一起严肃查处一起。