南京市食品药品监督管理局
     
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工作动态
我市全面落实药品重点品种检查工作
2008年11月19日

为落实好国家局《关于探索建立药品GMP检查与重点品种检查相结合工作方案》,进一步提高药品检查工作控制风险和防范风险的能力,深入了解药品生产企业在《药品注册管理办法》实施后新批准上市品种日常生产工艺的执行情况,根据国家局药品认证管理中心确定的重点品种,近日,市局会同省局对列入重点检查品种的注射用比阿培南、注射用培美曲塞二钠二个生产企业进行了全面跟踪检查。检查内容涉及工艺、生产、物料供应、检验放行和临床使用诸多方面,进一步评估产品的风险程度,排除存在的隐患,提高新上市药品的安全性和可靠性。(安监处)

 


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