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行政许可公示公告
南京市《医疗器械经营企业许可证》申领公告
第2008007号
2008年09月02日

根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知》的相关规定,我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》,对南京大一医疗器材有限公司30家拟开办的医疗器械经营企业实施现场检查验收,以下企业符合法定的条件和标准,同意颁发《医疗器械经营企业许可证》。

序号

许可证号

企业名称

注册地址

法定代表人

负责人

质量负责人

仓库地址

经营范围

1

011076800

南京大一医疗器材有限公司

南京市江宁区金箔路468号中国女人街D3303-308

桂正浩

桂正浩

耿鑫

南京市江宁区金箔路468号中国女人街D3303-308

Ⅱ类物理治疗及康复设备*

2

011076900

南京宏琦医疗器械有限公司

南京市鼓楼区汉中门大街180号星汉大厦10B

陈琪

陈琪

杨柳

南京市鼓楼区汉中门大街180号星汉大厦10B

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,介入器材*

3

011077000

南京华祥医疗器械有限公司

南京市浦口区黄姚村营盘路11号工业集中区3201202208209

蔡翠兰

宋小荣

胡立江

南京市浦口区黄姚村营盘路11号工业集中区3102103104

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用超声仪器及有关设备,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用缝合材料及粘合剂*

4

011077100

南京百优康馨医疗器械有限公司

南京市高淳县淳溪镇油泵工业园松园北路181号楼二楼201-203

张武英

张武英

夏弢

南京市高淳县淳溪镇油泵工业园松园北路181号楼一楼、204205

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用高分子材料及制品*

5

011077200

南京东苗科技有限公司

南京市白下区水西门大街24B09-509-6

胡宁

胡宁

王正

南京市白下区水西门大街24B09-109-209-3

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器)临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品*

6

011077300

南京尚威科贸有限公司

南京市玄武区北京东路42-2号二楼北头201-206

蔡银志

蔡云

朱小艳

南京市玄武区板仓街9号文化产业园B6号楼215

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用X射线设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),植入材料和人工器官*

7

011077400

南京明亮光学眼镜有限公司

南京市白下区中山东路218号长安国际中心2005

郭美英

蔡文朗

王哲

南京市白下区太平南路141

Ⅲ类软、硬性角膜接触镜及护理用液*

8

011077700

南京江禹生物技术有限公司

南京市玄武区花园路87-4号楼108109

祁林秀

祁林秀

宣涤宇

南京市玄武区花园路88号楼606607608

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用高频仪器设备,植入材料和人工器官,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂 *

9

011078000

南京江南永新光学有限公司

南京市栖霞区经济技术开发区恒达路9号办公区一层西南角

曹其东

方小青

周志敏

南京市栖霞区经济技术开发区恒达路9号办公区后一层西南角

类医用光学器具、仪器及内窥镜设备*

10

011078100

南京海纳医药科技有限公司

南京市玄武区中央路258-272305

邹巧根

左琼

周红钢

南京市玄武区中央路258-2723042306

类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品*

11

011078200

北京瑞齐宁生物技术有限公司南京分公司

南京市白下区洪武路267号洪武大厦1601

/

张海棠

刘宏艳

南京市白下区石门坎联合村141号综合楼三层南面306

Ⅲ类物理治疗及康复设备*

12

011078300

南京泽馨医疗器械有限公司

南京市下关区小市街道窑上村139号院内B1-101,102

吴亚清

吴亚清

万立国

南京市下关区小市街道窑上村139号院内E8-1号库

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备, 植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品*

13

011078400

南京迪诺医疗器械有限公司

南京市下关区和燕路小市街222号二楼

王国伟

王国伟

张圣祥

南京市下关区和燕路小市街236号五楼

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类注射穿刺器械, 体外循环及血液处理设备, 植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用高分子材料及制品*

14

011078500

江苏省美家友服务公司

南京市鼓楼区湖南路37401405501601602

张建伟

李广琴

李荣生

南京市下关区中山北路605号仓库2

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类注射穿刺器械, 医用电子仪器设备, 医用超声仪器及有关设备,植入材料和人工器官,医用高分子材料及制品*

15

012000187

南京六合健耳助听器经营部

南京市六合区白果路30

/

李虹

方增胜

/

Ⅱ类助听器零售*

16

012000188

江苏益丰大药房有限公司南京和燕路店

南京市下关区和燕路23号一幢1-2号门面房

/

钟华<