序号

许可证号

企业名称

许可事项变更情况

原内容

拟变更内容

1

苏药管械经营许20030414号

南京华润生物工程有限公司

质量管理人：刘建军；

注册地址：南京市建邺区沙洲街道中胜路8号；

仓库地址：南京市建邺区沙洲街道中胜路8号综合楼1楼；

经营范围：一类、二类医疗器械；三类心及血管、有创、腔内手术用内窥镜，医用高频仪器设备，呼吸设备，呼吸麻醉设备及附件，低温治疗仪器，医用缝合材料及粘合剂，医用卫生材料*

质量管理人：沈益民；

注册地址：南京市建邺区沙洲街道中胜路8号综合楼；

仓库地址：南京市建邺区沙洲街道中胜路8号2号楼；

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类注射穿刺器械，医用超声仪器及有关设备，医用高频仪器设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用缝合材料及粘合剂*

2

苏011070400

南京仁帆科技贸易有限公司

质量管理人：明丰；

注册地址：南京市鼓楼区五台山1-6号6栋一层；

仓库地址：南京市鼓楼区五台山1-6号6栋二层；

质量管理人：张芳；

注册地址：南京市鼓楼区牌楼巷45号1004室；

仓库地址：南京市下关区戴家巷7号-2 203、207室；

3

苏011019600

南京麦迪逊医疗器械有限公司

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类植入材料和人工器官，介入器材，医用缝合材料及粘合剂，口腔科材料，临床检验分析仪器 ，医用高分子材料及制品，手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类植入材料和人工器官，医用缝合材料及粘合剂，口腔科材料，临床检验分析仪器 ，医用高分子材料及制品，手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

4

苏011064500

南京百冠科技有限公司

质量管理人：吴玉梅；

注册地址：南京市鼓楼区虎踞南路70号202-204室；

仓库地址：南京市鼓楼区虎踞南路70号101、102室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器 ，物理治疗及康复设备*

质量管理人：陈小艳；

注册地址：南京市鼓楼区江东北路91号典雅居大厦14楼12B04、05室；

仓库地址：南京市鼓楼区江东北路91号典雅居大厦14楼12B04、22楼2207室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂），医用电子仪器设备，医用激光仪器设备，物理治疗及康复设备，临床检验分析仪器（除体外诊断试剂）*

5

苏015395

南京雪傲科技发展有限公司

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，医用X射线设备，医用高频仪器设备，临床检验分析仪器，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品，医用卫生材料及敷料，体外诊断试剂*

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，医用X射线设备，医用高频仪器设备，临床检验分析仪器（除体外诊断试剂），手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品，医用卫生材料及敷料*

6

苏药管械经营许零宁20010127-144AC号

南京医药百信药房有限公司通济街药店分店

经营范围：I类医疗器械；Ⅱ类基础外科手术器械，普通诊察器械，中医器械，电子压力测量装置，医用卫生材料及敷料，避孕器械，血糖分析仪；Ⅲ类一次性使用无菌注射器零售*

经营范围：Ⅱ类基础外科手术器械，普通诊察器械，中医器械，电子压力测量装置，医用卫生材料及敷料，血糖分析仪用采血针，助听器；Ⅲ类一次性使用无菌注射器零售*