序号

许可证号

企业名称

许可事项变更情况

原内容

拟变更内容

1

苏011035100

南京普田医疗器械有限公司

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（不含眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，医用X射线设备，临床检验分析仪器，手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，医用X射线设备，临床检验分析仪器（除体外诊断试剂），手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

3

苏药管械经营许20030448（更）号

南京斯坦福德科学仪器有限公司

质量管理人：高奇石；

注册地址：南京市白下区中山东路18号国贸中心11楼A1-1室；

仓库地址：南京市白下区中山东路18号国贸中心11楼A1-1室；

经营范围：二类胸腔心血管外科手术器械，医用电子仪器设备，医用光学器具，仪器及内窥镜设备，三类医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器，体外诊断试剂，介入器材，体外循环及血液处理设备，植入器材*

质量管理人：熊皖刚；

注册地址：南京市雨花台区板桥镇三山村梅山九号路8号（南京文腾金属制品公司院内辅助楼214-217室）；

仓库地址：南京市雨花台区板桥镇三山村梅山九号路8号（南京文腾金属制品公司院内辅助楼201-212室）；

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器（除体外诊断试剂），介入器材，植入材料和人工器官*

4

苏015184

南京锐拓贸易有限公司

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），临床检验分析仪器，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，体外诊断试剂*

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），临床检验分析仪器（除体外诊断试剂），手术室、急救室、诊疗室设备及器具 *

5

苏011069400

南京赛德瑞奥生物科技有限公司

质量管理人：李庆华；

质量机构负责人：李庆华；

仓库地址：南京市玄武区中央路258-27号6A；

经营范围：Ⅱ类、Ⅲ类体外诊断试剂*

质量管理人：陶义华；

质量机构负责人：俞迎春；

仓库地址：南京市玄武区中央路258-27号6D、6A（部分）；

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，软件，体外诊断试剂，体外循环及血液处理设备*

6

苏011046800

南京长凯商贸有限责任公司

质量管理人：宋明义；

注册地址：南京市秦淮区龙蟠中路459号鸿意大厦A幢601室；

仓库地址：南京市秦淮区龙蟠中路459号鸿意大厦A幢601室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器，医用高频仪器设备，医用卫生材料及敷料，医用X射线设备，体外诊断试剂*

质量管理人：徐芳；

质量机构负责人：陆付年；

注册地址：南京市江宁经济技术开发区高湖路77号1幢201、202、203、301室；

仓库地址：南京市江宁经济技术开发区高湖路77号1幢302、303室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器，医用高频仪器设备，医用卫生材料及敷料，医用高分子材料及制品，介入器材，体外诊断试剂*

7

苏药管械经营许20030365号

南京福怡科技发展有限公司

质量管理人：黄群；

注册地址：南京市建邺区江东北路368号康馨楼5楼；

仓库地址：南京市建邺区江东北路368号康馨楼5楼；

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器，医用高频仪器设备，医用卫生材料及敷料，医用X射线设备，体外诊断试剂*

质量管理人：张建国；

注册地址：南京市玄武区小卫街218号5号楼101-1、101-2、101-5室；

仓库地址：南京市玄武区小卫街218号1号楼101室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械（除体外诊断试剂）；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用高频仪器设备，医用X射线设备，临床检验分析仪器（除体外诊断试剂）*

8

苏015299（更）

南京倍耀科技有限公司

质量管理人：马玉良；

注册地址：南京市建邺区汉中门大街169号农业科技大厦；

仓库地址：南京市白下区三元巷18号904室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器，体外诊断试剂，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品*

质量管理人：杨玉林；

质量机构负责人：高春彪；

注册地址：南京市玄武区龙蟠路173号附二楼228、229、233室；

仓库地址：南京市玄武区龙蟠路173号附二楼234、235室，三幢108室；

经营范围：Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器），医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除眼人工晶体），医用高频仪器设备，临床检验分析仪器，体外循环及血液处理设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品，体外诊断试剂*