南京市食品药品监督管理局
     
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行政许可公示公告
南京市《医疗器械经营企业许可证》变更公示
第200851
2008年11月05日

根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知》的相关规定,我局对南京科连科医疗设备有限公司6家申请变更《医疗器械经营企业许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。

联系地址:局举报投诉中心   联系电话:025-84412329                    
   
  编:210007          电子邮箱:
jubaotousu@njfda.gov.cn

序号

许可证号

企业名称

许可事项变更情况

原内容

拟变更内容

1

011014500

南京科连科医疗设备有限公司

质量管理人:曹东华;

注册地址:南京市鼓楼区江东北路305号(创新滨江广场)028D

仓库地址:南京市鼓楼区江东北路305号(创新滨江广场)028D

质量管理人:张艳;

质量机构负责人: 周镇先;

注册地址:南京市鼓楼区江东北路305号(创新滨江广场)028-D22-C座;

仓库地址:南京市鼓楼区江东北路305号(创新滨江广场)029-B17-A座;

2

012000015

江苏益丰大药房有限公司

质量管理人:李平洋;

注册地址:南京市白下区汉中路159号金泽大厦一、二楼;

仓库地址:南京市白下区汉中路159号金泽大厦三楼;

质量管理人:黄斌;

注册地址:南京市白下区汉中路159号金泽大厦一、二、三楼;

仓库地址:南京市栖霞区迈皋桥创业园寅春路6号(长浩科技园1号仓储综合楼二楼)

3

苏药管械经营许20030483(更)号

南京华硕科技有限公司

质量管理人:葛伟国;

注册地址:南京市公园路44号体育大厦2107室;

仓库地址:南京市公园路44号体育大厦2107室;

经营范围:Ⅰ类医疗器械;Ⅱ类便携式超声诊断设备,医用化验和基础设备器具,洁牙、补牙设备,病床,压力蒸汽灭菌设备;Ⅲ类彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备,临床检验分析仪器 ,呼吸设备,医用缝合材料及粘合剂,体外诊断试剂*

质量管理人:马建;

质量机构负责人:史小波;

注册地址:南京市白下区光华路1号(南京理工大学科技园)D001室二楼;

仓库地址:南京市白下区光华路1号(南京理工大学科技园)D001室一楼、三楼;

经营范围:Ⅱ类医疗器械;Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体),医用超声仪器及有关设备,医用X射线设备,临床检验分析仪器,体外诊断试剂,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体处循环及血液处理设备,医用高分子材料及制品*

4

011083400

南京德康商贸有限公司

经营范围:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用超声仪器及有关设备,医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂)*

经营范围:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用超声仪器及有关设备,医用高频仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用高分子材料及制品*

5

011055100

南京成竹商贸有限公司

质量管理人:胡蓓;

注册地址:南京市白下区小锏银巷(五星年华大厦)2101室;

仓库地址:南京市白下区小锏银巷(五星年华大厦)二单元1204室;

经营范围:Ⅱ类医疗器械;Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用超声仪器及有关设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,临床检验分析仪器,体外诊断试剂*

质量管理人:赵奕;

注册地址:南京市白下区小锏银巷汉中路139号(五星年华大厦)2101室;

仓库地址:南京市白下区石鼓路138号(五星年华大厦)二单元1204室;

经营范围:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂)*

6

苏药管械经营许20030311

南京拓研科技实业有限公司

质量管理人:陈丽萍;

注册地址:南京市白下区大光188号东渡(锦江)丽舍1509室;

仓库地址:南京市白下区大光188号东渡(锦江)丽舍1509室;

经营范围:Ⅰ类医疗器械;Ⅱ类普通诊察器械,物理治疗及康复设备,中医器械,医用化验和基础设备器具,医用卫生材料及敷料;Ⅲ类临床检验分析仪器,体外诊断试剂*

质量管理人:丁洪滨;

质量机构负责人:刘效林;

注册地址:南京市江宁区禄口镇秦禄大道2974单元113114207307室;

仓库地址:南京市江宁区禄口镇秦禄大道21071单元103104202302室;

经营范围:Ⅱ类医疗器械;Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器);医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体);医用超声仪器及有关设备;医用激光仪器设备;医用高频仪器设备;临床检验分析仪器;体外诊断试剂;医用卫生材料及敷料;医用高分子材料及制品*

 

特此公示  

 

南京市食品药品监督管理局

〇〇八年十一月五


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