南京市食品药品监督管理局
     
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行政许可公示公告
南京市《医疗器械经营企业许可证》申领公示
第200855
2008年11月05日

根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知》的相关规定,我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标》,美迪兰(南京)医疗设备有限公司5家拟开办医疗器械经营企业实施现场检查验收,下列单位符合法定的条件和标准,拟予颁发《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。

联系地址:局举报投诉中心   联系电话:025-84412329      
      编:210007         电子邮箱:jubaotousu@njfda.gov.cn

序号

企业名称

法定

代表人

负责人

质量

负责人

医技    人员

经营范围

注册地址

仓库地址

1

美迪兰(南京)医疗设备有限公司

江逸民

刘克中

郭哲

/

Ⅱ类医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用高频仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

南京市江宁经济技术开发区秦淮路29205

南京市江宁经济技术开发区秦淮路29316

2

南京科杰医疗器械有限公司

王建奇

王建奇

田京东

/

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体),医用超声仪器及有关设备,医用X射线设备,口腔科材料,医用卫生材料及敷料*

南京市六合区沿江工业开发区宁六路341号(晓山西首)西楼302304306308310

南京市六合区沿江工业开发区宁六路341号(晓山西首)西楼014016018020021022

3

南京帆跃医疗器械有限公司

陈勇

陈勇

齐金玲

庞斯斯/蔡秀明

Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用超声仪器及有关设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),植入材料和人工器官,介入器材*

南京市高淳县开发区联合路99306

南京市高淳县开发区联合路99305307

4

南京爱楷能生物科技有限公司

吴刚

吴刚

陈凯霞

/

Ⅱ类医疗器械;Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),临床检验分析仪器,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,体外诊断试剂*

南京市玄武区玄武大道699-12号徐庄软件基地12203-206

南京市玄武区玄武大道699-12号徐庄软件基地12201-202室、207-208

5

南京泰科达医疗器械有限公司

袁来红

陈镭

丁海林

/

Ⅱ类妇产科用手术器械;医用电子仪器设备;医用超声仪器及有关设备;医用高频仪器设备*

南京市高淳县经济开发区桃园路62号楼三层2301-2305

南京市高淳县经济开发区桃园路62号楼三层2306-2309

特此公示    

南京市食品药品监督管理局

二〇〇八年十一月五日


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