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行政许可公示公告
南京市《医疗器械经营企业许可证》变更公告
第200809号
2008年11月06日

根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知》的相关规定,我局南京华润生物工程有限公司28家申请变更《医疗器械经营企业许可证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,同意变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公告。

 

序号

许可证号

企业名称

变更后内容

1

011081900

南京华润生物工程有限公司

质量管理人变更为:沈益民;

注册地址变更为:南京市建邺区沙洲街道中胜路8号综合楼;

仓库地址变更为:南京市建邺区沙洲街道中胜路82号楼;

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类注射穿刺器械,医用超声仪器及有关设备,医用高频仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用缝合材料及粘合剂*

2

011082000

南京雪傲科技发展有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体),医用超声仪器及有关设备,医用X射线设备,医用高频仪器设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用高分子材料及制品,医用卫生材料及敷料*

3

012000221

南京精益眼镜有限公司

企业名称变更为:南京精益眼镜有限责任公司;

注册地址变更为:南京市鼓楼区江东北路388号正泰大厦一楼门面房;

取消仓库*

4

013010070

南京医药百信药房有限责任公司南湖路店

企业名称变更为:南京医药百信药房有限责任公司南湖路店;

注册地址变更为:南京市建邺区南湖东路14号门面房*

5

013020029

南京国盛连锁药店有限公司中央门大药房

质量管理人变更为:张莉;

注册地址变更为:南京市玄武区龙蟠路33号;

经营范围变更为:Ⅱ类基础外科手术器械,普通诊察器械,中医器械,电子压力测量装置,医用卫生材料及敷料,手提式氧气发生器;Ⅲ类一次性使用无菌注射器零售*

6

011081700

南京望达医疗设备有限公司

企业负责人变更为:傅蕾;

质量管理人变更为:赵裕化;

注册地址变更为:南京市鼓楼区华富园1号华富大厦1303室;

仓库地址变更为:南京市鼓楼区华富园1号华富大厦1302室;

经营范围变更为:Ⅱ类医用电子仪器设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),手术室、急救室、诊疗室设备及器具,消毒和灭菌设备及器具*

7

012000209

南京厚德实业有限公司

质量管理人变更为:贾婧;

经营范围变更为:Ⅲ类软、硬性角膜接触镜及护理用液、润滑液零售*

8

012000220

溧水县在城金潭眼镜店

企业名称变更为:溧水县在城金潭眼镜店;

注册地址变更为:南京市溧水县在城通济街9*

9

013100010

南京上元药店有限公司天印路大药房

企业负责人变更为:杨念晴;

质量管理人变更为:李慧;

经营范围变更为:Ⅱ类基础外科手术器械,肺量计,中医器械,电子压力测量装置,医用卫生材料及敷料,物理治疗及康复设备,手提式氧气发生器,血糖分析仪用采血针; III类一次性使用无菌注射器零售*

10

013110018

南京金陵大药房有限责任公司孝陵卫药房

企业负责人变更为:吴秋林;

质量管理人变更为:潘双英;

注册地址变更为:南京市玄武区孝陵卫街99106室;

经营范围变更为:Ⅱ类基础外科手术器械,普通诊察器械,中医器械,电子压力测量装置,医用卫生材料及敷料,物理治疗及康复设备,手提式氧气发生器,血糖分析仪用采血针;Ⅲ类一次性使用无菌注射器,胰岛素注射笔专用针零售*

11

011004400

南京东诺科技开发有限责任公司

质量管理人变更为:侯映红;

仓库地址变更为:南京市玄武区板仓街121-153幢一层左侧;

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用高频仪器设备,医用高分子材料及制品*

12

011000600

南京华东医药有限责任公司

质量管理人变更为:赵晓勇*

13

011019600

南京麦迪逊医疗器械有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类植入材料和人工器官,医用缝合材料及粘合剂,口腔科材料,医用高分子材料及制品,手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

14

011070400

南京仁帆科技贸易有限公司

法定代表人变更为:邵显香;

企业负责人变更为:胡杰;

质量管理人变更为:张芳;

注册地址变更为:南京市鼓楼区牌楼巷451004室;

仓库地址变更为:南京市下关区戴家巷7-2 203207室;

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用高分子材料及制品,口腔科材料,介入器材,植入材料和人工器官*

15

011077500

南京金纬医疗电子设备有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体),医用高频仪器设备,医用化验和基础设备器具,手术室、急救室、诊疗室设备及器具*

16

011016200

南京普爱射线影像设备有限公司

企业负责人变更为:淳林;

质量管理人变更为:解德芬;

注册地址变更为:南京市江宁区开源路1683-13-4室;

仓库地址变更为:南京市江宁区开源路168号三楼经营库13室;

经营范围变更为:Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械(除植入体内医疗器械及体外诊断试剂)*

17

011039700

南京牧野科技开发有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类物理治疗及康复设备*

18

011071600

江苏苏美达仪器设备有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用x射线设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),体外循环及血液处理设备,医用卫生材料及敷料*

19

011000900

南京伟思医疗科技有限责任公司

注册地址变更为:南京市建邺区江东中路303号宋都奥体名座大厦E111104110511061107室;

仓库地址变更为:南京市建邺区江东中路303号宋都奥体名座大厦F111105*

20

011045500

江苏省苏科国际技术贸易有限公司

质量管理人变更为:张志红;

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,医用磁共振设备,医用x射线设备,医用x射线附属设备及部件,医用高能射线设备,医用核素设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),体外循环及血液处理设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具*

21

011061500

南京西雅医疗装备有限公司

质量管理人变更为:孙俊;

注册地址变更为:南京市玄武区太平门洲城跟43号主席台3301302室;

仓库地址变更为:南京市玄武区太平门洲城跟43号器材库2201室;

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂)*

22

011027800

南京浦日科技发展有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体),医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用磁共振设备,医用x射线设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂),体外循环及血液处理设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,软件*

23

011043100

南京托玛特医疗设备有限公司

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械(除体外诊断试剂);Ⅲ类医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器),医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除眼人工晶体),医用超声仪器及有关设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂)*

24

011072600

南京一生好健康科技有限公司

法定代表人变更为:关大军

25

011002100

南京健峰医疗器械有限公司

企业负责人变更为:马小平;

质量管理人变更为:周泉;

注册地址变更为:南京市玄武区花园路8号一号楼268室;

仓库地址变更为:南京市玄武区花园路8号一号楼负一层6号;

经营范围变更为:Ⅱ类医疗器械; Ⅲ类注射穿刺器械,临床检验分析仪器,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,体外诊断试剂*

26

011064500

南京百冠科技有限公司

质量管理人变更为:陈小艳;

注册地址变更为:南京市鼓楼区江东北路91号典雅居大厦1412B04-05室;

仓库地址变更为:南京市鼓楼区江东北路91号典雅居大厦1412B04222207室;

经营范围变更为:Ⅱ类医用电子仪器设备,医用激光仪器设备,物理治疗及康复设备,临床检验分析仪器(除体外诊断试剂)*

27

013020010

南京国盛连锁药店有限公司第十药店

质量管理人变更为:郑东海

28

013040013

江苏先声连锁药店有限公司瞻园药店

企业名称变更为:江苏先声连锁药店有限公司华电路药店;

质量管理人变更为:路露;

注册地址变更为:南京市栖霞区华电路1号(一楼门面房);

经营范围:Ⅱ类基础外科手术器械,普通诊察器械,中医器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗及康复设备,手提式氧气发生器,血糖分析仪用采血针;Ⅲ类一次性使用无菌注射器,胰岛素注射笔专用针零售*

特此公告   

南京市食品药品监督管理局

〇〇八年十一月六日


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